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盈飞无限试验设计（DOE）企业内训简介

谢鸣老师，盈飞无限高级咨询顾问，制造型企业质量及精益改善专家，六西格玛黑带。

近期美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤卓越中心发布《肿瘤临床试验中总生存期（OS）评估方法指南草案》（以下简称指南），旨在为申请方提供建议，指导其在支持药物和生物制品上市批准的随机肿瘤临床试验中评估OS，重点关注OS作为预设安全性终点的分析，同时明确其在安全

均匀设计（Uniform Design）是由中国数学家方开泰教授和王元院士于1980年共同提出的一种试验设计方法。其核心思想是让试验点在整个试验区域内尽可能均匀地散布，从而用较少的试验次数获得尽可能多的信息，均匀设计特别适用于多因子、多水平的复杂试验场景。

2025年“全国药品安全宣传周”期间，为深入贯彻落实国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》部署，在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心指导下，北京市药品监督管理局联合昌平区政府于9月5日举办了人工智能医疗器械注册技术审评要求专题培训班。全国的医疗器械